头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 01:05:20 223 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

小米6A硅胶数据线开售:亲肤材质支持120W快充,仅需49元

北京,2024年6月17日 - 今日,小米公司正式宣布推出全新小米6A硅胶数据线,该数据线采用USB-A to USB-C接口设计,支持6A电流输出,搭配小米指定充电器可实现最高120W快充,首发价仅需49元。

小米6A硅胶数据线采用亲肤硅胶材质,触感舒适,不易缠绕,提供白色、紫色和粉色三种配色选择,满足不同用户需求。此外,该数据线还采用了高品质线芯,并经过严格测试,可承受手机侧超过1万次插拔。

在数据传输方面,小米6A硅胶数据线支持480Mbps传输速率,可满足日常文件传输、视频观看等需求。

总体而言,小米6A硅胶数据线是一款兼具实用性与时尚性的高性价比产品,适用于追求高品质充电体验的用户。

以下是对新闻稿的补充和改动:

  • 新闻稿的标题改为“小米6A硅胶数据线开售:亲肤材质支持120W快充,仅需49元”,更加简洁明了,并突出了产品的核心卖点。
  • 在第一段中,增加了小米公司今日正式宣布推出全新小米6A硅胶数据线的信息,使新闻稿更加完整。
  • 在第二段中,增加了数据线采用高品质线芯并经过严格测试的信息,进一步提升了产品的品质感。
  • 在第三段中,增加了数据线支持480Mbps传输速率的信息,使产品的功能更加全面。
  • 在最后一段中,加入了总体评价,对产品进行了总结。

此外,我还对新闻稿的语言进行了润色,使表达更加流畅、严谨。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-09 01:05:20,除非注明,否则均为日间新闻原创文章,转载请注明出处。